保健食品注册(保健食品注册管理办法)

jswto.com 发布于 2024-05-15 阅读(19)

保健食品注册

简介

保健食品是指具有特定保健功能或者以补充营养素为目的的食品,其在上市销售前需要经过相关部门的注册或备案。保健食品注册是保障保健食品安全、有效、合法的关键环节。

一、保健食品注册流程

1. 申请备案

提交保健食品详细信息(包括名称、成分、功效、用法用量等)。

提交相关证明材料(如生产许可证、产品检测报告等)。

2. 受理审查

受理部门审查申请材料,检查是否符合基本要求。

对产品成分、功效、安全性进行评估。

3. 注册或备案

符合要求的申请,审批后予以注册或备案。

获得保健食品注册证书或备案凭证。

二、保健食品注册要求

1. 基本要求

生产企业符合相关 GMP 要求。

产品成分安全有效。

产品标示符合规定。

2. 功效要求

保健食品的功效宣称必须有科学依据。

功效宣称应明确具体,并符合《保健食品注册检验技术要求》的规定。

3. 安全性要求

保健食品的成分不得含有国家禁止使用的物质。

产品应进行安全性评估,排除不良反应风险。

4. 标签标示要求

保健食品标签应真实、准确、全面。

应标明产品名称、成分、功效、用法用量、适用人群、禁忌人群等信息。

三、保健食品注册注意事项

1. 避免虚假宣传

保健食品应实事求是地宣称功效,不得誇大或误导消费者。

2. 关注产品质量

生产企业应严格控制生产工艺,确保产品质量。

定期进行产品检测,保证产品安全有效。

3. 及时更新信息

保健食品注册证有效期为 5 年。

产品配方、功效或标签标示发生变更,应及时向相关部门申请变更。

4. 寻求专业指导

保健食品注册涉及专业技术问题,建议寻求具备相关资质的机构或专家指导。