保健食品变更注册
简介
保健食品变更注册是指在保健食品注册后，因配方、生产工艺、原料、产品名称、包装形式、生产企业等方面发生变化而向国家相关部门申请变更注册的手续。
多级标题
一、变更注册的情形
保健食品发生以下情形之一，需要申请变更注册：
产品配方或生产工艺发生变化
产品原料发生变化
产品名称、包装形式发生变化
生产企业发生变化
产品功能宣称发生变化
二、变更注册的程序
保健食品变更注册的程序如下：1.
提交申请材料：
《保健食品变更注册申请表》
产品配方、原料、生产工艺等变更说明
产品安全性、有效性资料
相关变更证明材料2.
受理审查：
国家相关部门受理申请材料后，进行形式审查和实质审查。3.
现场核查：
国家相关部门必要时进行现场核查，核对变更内容的真实性。4.
审评审批：
国家相关部门根据审查结果，做出是否批准变更注册的决定。5.
变更注册许可：
申请变更注册被批准后，国家相关部门颁发变更注册许可。
三、变更注册的时限
保健食品变更注册的时限一般为30个工作日，自国家相关部门收到全部申请材料之日起计算。
四、变更注册的注意事项
保健食品变更注册前，应仔细核对变更内容是否符合相关规定。
变更注册涉及产品功能宣称变更的，需重新进行安全性、有效性评价。
生产企业应在取得变更注册许可后，方可生产销售变更后的保健食品。
五、法律依据
保健食品变更注册的法律依据主要包括：
《保健食品管理条例》
《保健食品注册与备案管理办法》
**保健食品变更注册****简介**保健食品变更注册是指在保健食品注册后，因配方、生产工艺、原料、产品名称、包装形式、生产企业等方面发生变化而向国家相关部门申请变更注册的手续。**多级标题****一、变更注册的情形**保健食品发生以下情形之一，需要申请变更注册：* 产品配方或生产工艺发生变化 * 产品原料发生变化 * 产品名称、包装形式发生变化 * 生产企业发生变化 * 产品功能宣称发生变化**二、变更注册的程序**保健食品变更注册的程序如下：1. **提交申请材料：*** 《保健食品变更注册申请表》* 产品配方、原料、生产工艺等变更说明* 产品安全性、有效性资料* 相关变更证明材料2. **受理审查：*** 国家相关部门受理申请材料后，进行形式审查和实质审查。3. **现场核查：*** 国家相关部门必要时进行现场核查，核对变更内容的真实性。4. **审评审批：*** 国家相关部门根据审查结果，做出是否批准变更注册的决定。5. **变更注册许可：*** 申请变更注册被批准后，国家相关部门颁发变更注册许可。**三、变更注册的时限**保健食品变更注册的时限一般为30个工作日，自国家相关部门收到全部申请材料之日起计算。**四、变更注册的注意事项*** 保健食品变更注册前，应仔细核对变更内容是否符合相关规定。 * 变更注册涉及产品功能宣称变更的，需重新进行安全性、有效性评价。 * 生产企业应在取得变更注册许可后，方可生产销售变更后的保健食品。**五、法律依据**保健食品变更注册的法律依据主要包括：* 《保健食品管理条例》 * 《保健食品注册与备案管理办法》