简介
保健食品备案是国家对保健食品生产企业实施的监督管理制度。备案制度的目的是规范保健食品生产，维护消费者权益，促进保健食品行业健康发展。
一、备案条件
1. 具备法人资格； 2. 具有与生产保健食品相适应的生产设备、设施和技术力量； 3. 有符合法定要求的质量管理体系； 4. 产品符合国家标准或行业标准； 5. 具备合格的检验人员和检验设备； 6. 有完善的售后服务体系。
二、备案流程
1.
准备材料：
企业需准备《保健食品备案申请表》、《生产工艺流程图》、《质量标准》、《检测报告》、《企业法人营业执照》、《生产许可证》、《质量管理体系认证证书》等材料。 2.
提交申请：
企业向山东省食品药品监督管理局提交备案申请材料。 3.
受理审查：
食药监局受理申请后，对材料进行审查。 4.
现场核查：
食药监局对企业生产场所进行现场核查。 5.
备案：
符合备案条件的，食药监局予以备案，发放《保健食品备案凭证》。
三、备案有效期
保健食品备案有效期为
5 年
。备案有效期届满前 6 个月，企业须重新备案。
四、备案相关规定
1.
备案后方可生产：
企业取得备案凭证后，方可生产保健食品。 2.
生产范围：
备案范围内的产品，方可生产。 3.
标签和说明书：
保健食品标签和说明书应符合备案内容。 4.
变更备案：
企业生产工艺、配方、生产场所等发生变更的，须及时向食药监局申请变更备案。 5.
监督管理：
食药监局对保健食品生产企业进行监督管理，包括监督检查、抽样检验等。
**简介**保健食品备案是国家对保健食品生产企业实施的监督管理制度。备案制度的目的是规范保健食品生产，维护消费者权益，促进保健食品行业健康发展。**一、备案条件**1. 具备法人资格； 2. 具有与生产保健食品相适应的生产设备、设施和技术力量； 3. 有符合法定要求的质量管理体系； 4. 产品符合国家标准或行业标准； 5. 具备合格的检验人员和检验设备； 6. 有完善的售后服务体系。**二、备案流程**1. **准备材料：**企业需准备《保健食品备案申请表》、《生产工艺流程图》、《质量标准》、《检测报告》、《企业法人营业执照》、《生产许可证》、《质量管理体系认证证书》等材料。 2. **提交申请：**企业向山东省食品药品监督管理局提交备案申请材料。 3. **受理审查：**食药监局受理申请后，对材料进行审查。 4. **现场核查：**食药监局对企业生产场所进行现场核查。 5. **备案：**符合备案条件的，食药监局予以备案，发放《保健食品备案凭证》。**三、备案有效期**保健食品备案有效期为 **5 年**。备案有效期届满前 6 个月，企业须重新备案。**四、备案相关规定**1. **备案后方可生产：**企业取得备案凭证后，方可生产保健食品。 2. **生产范围：**备案范围内的产品，方可生产。 3. **标签和说明书：**保健食品标签和说明书应符合备案内容。 4. **变更备案：**企业生产工艺、配方、生产场所等发生变更的，须及时向食药监局申请变更备案。 5. **监督管理：**食药监局对保健食品生产企业进行监督管理，包括监督检查、抽样检验等。